什么叫监查

100次浏览发布时间：2025-01-11 00:59:01

监查是指 监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。监查的核心目的是确保临床试验数据的质量，并保护受试者的安全和合法权益。

监查通常由申办单位委派的人员进行，他们负责查看临床试验的实际情况，以确保试验过程符合相关法规和质量要求。监查员会进行现场访视，与其他临床试验相关人员进行沟通，并根据申办者的标准操作规程规定，提交书面报告。